10款原研药价格下调!第12批集采落地 覆盖多领域原研及地产化药 参与式集采降负惠及患者

第12批国家组织药品集中带量采购近日落下帷幕,65种药品全部中选。这些药物涵盖抗感染、抗肿瘤、降血糖及降血压等临床常用领域,涉及风湿免疫与消炎镇痛等多个方向。

本次集采吸引众多医药企业参与,全国4.5万家医药机构完成报量。最终,327家企业的521个产品获得拟中选资格。国家医保局透露,预计今年内全国患者即可用上降价后的中选药品。

市场密切关注原研药能否在中选名单中占据一席之地。据第一财经记者梳理,此次共有10个原研药品种中标。对公众而言,这意味着有望以更低价格使用原研药。

具体来看,这10个品种包括七氟烷吸入用溶液剂、地屈孕酮口服常释剂型、倍他司汀口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型、复方甘草甜素(复方甘草酸苷)口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、戊乙奎醚注射剂、复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)、脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂以及碘普罗胺注射剂。其治疗领域覆盖麻醉、妇科、心脑血管、癫痫及临床急救等。

中标的原研药来源多样。进口方面,有诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀以及雅培公司的地屈孕酮。国产原研药代表为锦州奥鸿药业有限责任公司的戊乙奎醚注射剂。此外,还有原研地产化药物,如广州绿十字制药股份有限公司的复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)。

国家药品集采主要面向过专利保护期的原研药和仿制药。此举旨在挤出药价虚高水分,减轻患者负担;同时,通过集采节省的医保资金,将用于支付临床价值显著的创新药,以满足临床急需并鼓励药企研发创新。

通常,原研药在专利保护期满后,受仿制药冲击,销量与利润会大幅下滑,即所谓“专利悬崖”。在集采启动前,不少原研药即便专利到期仍能高价销售并保持高市场份额,这与流通环节繁杂、代理费用高、医疗体制不完善及价格信息不对称等因素有关。

集采政策实施后,原研药与仿制药同台竞技。若要在公立医院市场维持较高份额,原研药必须降价。这对原研药企构成了利润与收入的双重考验。

回顾过往,第十批集采曾出现无一原研药中标的情况。

本次集采中,国家医保局进一步优化采购规则,重点体现在四个方面:一是突出“稳临床”,适应多元用药需求;二是突出“反内卷”,引导行业理性竞争;三是突出“保质量”,强化监管要求;四是突出“保供应”,优化基层用药保障。

在“稳临床”方面,本次集采延续医疗机构按厂牌报量的做法,尊重临床具体需求。同时优化“复活”规则,允许参比制剂(多为原研药)“不带量复活”,吸引其以适宜价格供应临床。

这些规则优化,既平衡了集采规则与多元需求,也提升了原研药的可及性。