搜狐健康平台进行内容发布,内容源自袁月,经吴施楠编辑整理而成。三月份,婴儿患上特应性皮炎的人群进入高发期,此年龄段从三个月大至两岁,是临床上治疗最感棘手的。长期以来,小宝宝们的皮炎治疗存在三个显著问题:皮质类固醇效果显著却不适合长期使用,非激素类药物在急性阶段使用时患儿难以忍受,生物制剂存在影响全身免疫的风险。尤其在皮炎急性发作时,临床医生长期依赖激素治疗,非激素类外用药始终无法真正替代皮质类固醇,小宝宝们的皮炎治疗多年未取得实质性的进步。
非激素类外用药物的不足主要体现在使用后的前72小时。以他克莫司、吡美莫司等钙调磷酸酶抑制剂作为主要治疗手段,这些药物在治疗初期会有明显的副作用:使用初期,特别是在前三天,通常会出现灼热感、刺痛感、泛红加重等问题。这些问题不仅不能快速止痒,反而会加剧患儿的哭闹、抗拒药物。最终,大多数家庭只能放弃非激素药物,选择回到激素治疗上,形成了“非激素药在急性期撑不过关,急性期只能依靠激素”的行业惯例。
在最近举行的中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上,泽立美(本维莫德乳膏)针对3到24个月大婴幼儿进行的Ⅲ期临床随访观察,给出了颠覆性的临床结论,彻底改变了传统的诊疗观念。北京儿童医院皮肤科副主任梁源在会议中汇报,虽然试验预设的观察节点是7天、4周、8周,但大量的随访数据证实,本维莫德在缓解急性期瘙痒方面表现卓越。大多数低龄患儿在使用后1到2天就能显著缓解瘙痒,且没有明显的不适感,大大提高了用药的舒适度和依从性。这一优势弥补了传统非激素药的不足,解决了两大核心问题:一是在急性期使用时可耐受,患儿能够坚持使用,彻底摆脱了“上药更疼、越治越闹”的情况;二是单一药物能够覆盖整个急性期治疗,有效控制红肿、渗出和瘙痒,不再必须依赖激素来压制急性爆发,大幅简化了家庭的治疗方案。
这也意味着,在皮肤科领域长期使用的“用激素控制急性期,非激素类药物用于维持治疗”的治疗模式,正在被本维莫德这样的全新机制药物所打破。传统非激素药物的局限性,本质上是药物的作用机制与婴幼儿娇嫩的皮肤和Th2优势免疫状态不匹配;而本维莫德通过AhR通路局部抗炎和皮肤屏障修复的双重机制,完美适应了低龄患儿的发病特点,真正实现了在急性期有效、全程温和、全周期可用,有效分流了低龄人群对激素的需求。
激素的序贯治疗模式得到了升级:从“被动妥协”转变为“精准分层、可控停药”。家长们最关心的激素依赖和反复发作的问题,长期以来困扰着儿童特应性皮炎的全程管理。对此,北京儿童医院皮肤科主任医师马琳提出了一个基于五维的精准用药体系,根据病情的严重程度、患儿的年龄、皮损部位、疾病分期的不同,以及季节性的差异来进行分层治疗,明确激素的使用边界和科学的序贯路径,从根本上避免激素的副作用和复发。具体来说:
1. 在使用激素时限时、分区进行,以防止滥用。临床对不同皮肤区域实施差异化的激素控制:躯干和四肢等厚皮部位,在急性期使用激素的规范疗程为3至6周;面部、眼周、颈部和腋下等薄嫩褶皱高敏区域,激素的使用严格控制在3至7天以内,严禁长期大面积使用。
2. 采用标准化的维持治疗时期,解决“见好就停、反复复发”的问题。临床数据显示,超过八成的婴幼儿特应性皮炎复发源于疗程不足、擅自停药。马琳教授明确了不同病情的维持治疗标准:轻症患儿进行维持治疗时间为2至3个月;中度反复发作患儿进行规范维持治疗为3至6个月;重度或常年复发顽固患儿需要持续维持治疗半年至1年。本维莫德的无激素、低刺激、适合长期使用的特性,使得婴幼儿长期慢病管理真正成为了可落地、可持续的治疗方案。
3. 激素联合使用仅作为重度特例,不纳入常规方案。针对极少数重度急性爆发、瘙痒剧烈难以控制的低龄患儿,短期小剂量激素联合本维莫德具有一定的探索价值。但目前还没有统一的联合使用时长、减量规范和大样本长期安全数据,现阶段仅用于个体化重症补救,不建议常规推广。
新旧方案最大的变革在于治疗的主次彻底颠倒了。过去非激素类药物无力控制病情,只能依赖激素来兜底;如今本维莫德可以独立承担急性期和维持期的全程管理,激素仅作为极个别重症的短期辅助手段,低龄婴幼儿真正迎来了“减少使用激素,甚至不用激素”的治疗新时代。
安全性是底线:局部精准起效,零全身免疫干扰。儿童用药的核心原则是绝不干扰尚未发育成熟的全身免疫系统。这也是生物制剂、口服免疫抑制剂、部分外用JAK制剂在低龄人群应用受限的关键原因。多位权威专家结合药代动力学数据明确指出,本维莫德是一种皮肤局部靶向药物,外用后绝大部分药物会集中在表皮病灶部位,血药浓度极低、几乎无法检测到。即使有极微量的成分进入血液,也会迅速代谢失活,不会对胸腺、淋巴结等核心免疫器官产生影响,完全不影响婴幼儿细胞免疫和体液免疫的正常发育。
与主流儿童AD治疗方案相比,本维莫德在安全性上具有极其明显的优势:传统激素长期大面积使用可能导致皮肤变薄、免疫抑制、生长发育受影响;JAK外用制剂存在潜在的透皮吸收风险,长期安全性有待验证;注射生物制剂则直接进入全身循环调控免疫,低龄患儿长期使用存在不确定性;而本维莫德仅局部抗炎、修复屏障、不入血、不干预全身免疫,非常适合婴幼儿的长期慢病管理。长期困扰儿科皮肤科的“有效但不安全、安全但不够效”的两难困境,被这种全新机制的国产创新药彻底打破。随着急性期治疗的短板得到补齐、序贯方案的标准化、长期安全性的验证,婴幼儿特应性皮炎正式进入了“非激素强效规范化治疗”的新阶段。









